I nostri laboratori
Nei nostri laboratori, le cellule staminali del paziente vengono isolate durante la procedura dal midollo osseo e controllate per la loro qualità. Il controllo della qualità prevede il conteggio delle cellule e l`analisi della cosidetta "vita cellulare".
Laboratorio
Cooperiamo con un modernissimo laboratorio di cellule staminali conforme alle prescrizioni tedesche delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP). Un laboratorio proprio è integrato al momento alla struttura.
Attualmente, stiamo costruendo la nostra ultima clinica a Düsseldorf. Questa sarà dotata di un laboratorio proprio nonché di un sistema RM ultramoderno (tomografia computerizzata a risonanza magnetica).
Direzione del laboratorio
Il Dott. rer. nat. Karl H. Rademacher è la persona qualificata ai sensi del § 15, para. 3, codice comunitario concernente medicinali per uso umano (AMG) e responsabile della produzione a regola d'arte dei preparati di cellule staminali presso l` XCell-Center. Il Dott. Rademacher ha lavorato in qualità di ispettore di produzione rispettivamente ispettore dirigente nel settore di tecnologia farmaceutica focalizzandosi sulla preparazione e fabbricazione di prodotti derivati del sangue e vaccini durante un periodo di oltre 15 anni.
Preparazione delle cellule staminali
Il prelievo di cellule staminali è una procedura che avviene in anestesia locale e condizioni sterili in regime di day hospital. Il rischio di infezione è ridotto al minimo visto l`ambiente sterile delle otto sale operatorie.
Entro 48 ore dal prelievo, i campioni di midollo osseo vengono trattati e esaminati per la loro qualità in uno dei suddetti laboratori specializzati in condizioni ambientali completamente sterili.
Siccome le cellule staminali (e il midollo osseo) vengono raccolte in provette sterili senza contatto con l`aria, si può escludere una contaminazione.
Il trattamento e il controllo della qualità del midollo osseo comprendono:
- Isolamento delle cellule staminali. In questa procedura vengono separate dai globuli rossi e dal plasma
- Conteggio del numero complessivo di cellule staminali
- Analisi della vitalità di cellule staminali prelevate.
- Analisi PRC di Epatite B/C, HCV, HIV 1/2
- Sterilità conforme alla Pharmacopoeia
